Un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer s’avère moins efficace chez les femmes que chez les hommes
Depuis qu’il est devenu, en 2023, le deuxième médicament modificateur de la maladie d’Alzheimer à obtenir l’approbation de la FDA américaine, les ventes de lecanemab, connu sous son nom de marque Leqembi, ont augmenté régulièrement, atteignant 87 millions de dollars américains au dernier trimestre de 2024.
Lors de son essai clinique de phase 3, le lecanemab a ralenti le déclin cognitif de 27 % en moyenne. Toutefois, une analyse de sous-groupes a suggéré peu ou pas de bénéfice chez les femmes, bien que la cause de cette différence demeure incertaine. Un comité de la FDA a voté à l’unanimité que l’essai de phase 3 confirmait le bénéfice clinique du lécanemab. Malgré cela, plusieurs études de suivi ont mis en lumière ces disparités apparentes entre les sexes, soulevant des interrogations quant à la pertinence de prescrire le lecanemab aux femmes.
Pour Ă©valuer si l’essai du lecanemab mettait rĂ©ellement en Ă©vidence une diffĂ©rence d’efficacitĂ© selon le sexe, Daniel Andrews, doctorant Ă l’UniversitĂ© 91ÉçÇř, en collaboration avec une Ă©quipe de chercheurs dirigĂ©e par le professeur Louis Collins,ĚýPh. D., a rĂ©alisĂ© des essais simulĂ©s sur des donnĂ©es publiques de personnes atteints de la maladie d’Alzheimer. En appliquant les mĂŞmes critères dĂ©mographiques et contraintes que ceux de l’essai clinique du lecanemab, ils ont constatĂ© que le mĂ©dicament Ă©tait probablement moins efficace chez les femmes que chez les hommes dans l’essai clinique de phase 3. Cependant, les donnĂ©es disponibles ne permettaient pas de conclure Ă une absence totale d’efficacitĂ© chez les femmes.
Le lecanemab peut provoquer des effets secondaires graves chez certains patients. Les résultats d’Andrews et Collins pourraient aider les médecins à mieux évaluer le rapport bénéfice-risque du traitement pour les femmes et éclairer les futures décisions réglementaires. Leurs travaux mettent également en évidence la nécessité d’une meilleure prise en compte des différences biologiques entre les sexes dans la conception des essais cliniques.
Leurs résultats ont été publiés dans le le 29 janvier 2025.
Ěý
Ěý
